WinLabo, conçu spécifiquement pour la biologie médicale, répond à l'ensemble des exigences de la norme ISO 15189 version 2022 et aux opposables du COFRAC, et vous permet une maîtrise complète de votre système qualité et de vos accréditations.
Vos documents internes sous Word sont transférés directement dans WinLabo — vous pouvez aussi les modifier ou en créer de nouveaux dans le logiciel. Un workflow de gestion simple guide chaque document jusqu'à son approbation, puis conversion automatique en format PDF. Gérez également vos documents externes (réglementation, normes, notices et documents techniques) et mettez-les à disposition de vos collaborateurs.
Exigence : maîtrise documentaire — procédures, modes opératoires et instructions approuvés, versionnés et diffusés.
Pilotez votre système par des indicateurs issus de statistiques à partir des événements indésirables, réclamations, suggestions et engagez des actions correctives, préventives ou de performance pour une amélioration continue de votre système qualité. Ajoutez de la valeur à votre démarche.
Exigence : surveillance et amélioration continue du SMQ par indicateurs, traitement des non-conformités et actions correctives.
Outil de surveillance du système qualité par excellence. Planifiez vos audits et contrôlez le planning, intégrez vos rapports d'audit directement dans le logiciel et reliez-y les écarts. Traitez les écarts de manière maîtrisée avec un suivi spécifique des actions correctives.
Exigence : audits internes planifiés pour évaluer la conformité du SMQ, traitement des écarts et suivi des actions correctives.
Disposez de dossiers du personnel complets (fiche individuelle, fiche de fonction, diplômes, contrats, attestation de formation continue), maîtrisez le suivi médical des collaborateurs, gérez votre plan de formation continue, prouvez la compétence de vos collaborateurs par un système d'habilitation et profitez d'une matrice de compétences.
Exigence : personnel qualifié et habilité, formation continue tracée, évaluation des compétences pour chaque analyse.
Le parc matériel est disponible dans le logiciel avec une fiche signalétique par matériel. Planifiez vos maintenances et le logiciel vous alerte. La fiche de vie de chaque matériel retrace toutes les interventions de maintenance avec la traçabilité des rapports. Planifiez vos CQE et CQI et le logiciel réalise la surveillance de la planification.
Exigence : gestion du parc matériel, maintenance préventive et curative, contrôles qualité (CQI, CQE) planifiés et tracés.
Parce que la satisfaction des utilisateurs de vos prestations et la réponse à leurs besoins (patients, médecins, établissements de soins) est toujours une préoccupation majeure et constante, avec WinLabo vous lancez des enquêtes par mail à partir de vos propres questionnaires. Et vous mesurez le taux de satisfaction par les statistiques du logiciel.
Exigence : évaluation de la satisfaction des utilisateurs — patients, prescripteurs, établissements de soins.
Répondez à la réglementation relative à l'analyse des risques professionnels : liste des risques par fonction et par site, calcul automatisé de la criticité et engagement d'actions correctives et préventives suivies dans le logiciel de manière spécifique. D'un simple clic, générez le DUERP et ses plans d'actions dans la GED. Surveillez la maîtrise des risques par les événements indésirables.
Exigence : analyse des risques professionnels formalisée, évaluation de la criticité par fonction et par site.
L'analyse de risques est un préalable incontournable en tant qu'exigence dans les référentiels qualité de biologie médicale. L'approche processus du logiciel simplifie l'analyse de risque réalisée par l'intégration de l'outil AMDEC. La criticité est évaluée automatiquement selon vos critères et la surveillance des risques est réalisée en temps réel.
Exigence : approche par les risques du SMQ, identification et maîtrise des risques liés aux processus.
Gérez les conventions avec les utilisateurs de vos prestations avec classement par typologie d'utilisateurs. Assurez leur revue planifiée en toute maîtrise de la traçabilité.
Exigence : conventions avec les utilisateurs des prestations, revue planifiée et traçabilité.
Maîtrisez vos achats et vos commandes, gérez vos stocks en toute sécurité, assurez la traçabilité de vos produits et consommables, bénéficiez de statistiques pour optimiser vos coûts.
Exigence : traçabilité des réactifs, produits et consommables, gestion des achats et des fournisseurs.
Bénéficiez d'une présentation personnalisée de 45 minutes avec notre binôme informaticien + auditeur expert — et repartez avec une vision claire de votre démarche qualité. Sans engagement.
