WinDM, conçu spécifiquement pour les dispositifs médicaux, répond à l'ensemble des exigences de la norme ISO 13485, aux opposables du COFRAC et à la réglementation, et vous permet une maîtrise complète de votre système qualité et de vos accréditations.
Vos documents internes sous Word sont transférés directement dans WinDM — vous pouvez aussi les modifier ou en créer de nouveaux dans le logiciel. Un workflow de gestion simple guide chaque document jusqu'à son approbation, puis conversion automatique en format PDF. Gérez également vos documents externes (réglementation, normes, notices et documents techniques) et mettez-les à disposition de vos collaborateurs.
Exigence : maîtrise documentaire — procédures, instructions et enregistrements approuvés, versionnés et diffusés.
Pilotez votre système par des indicateurs issus de statistiques à partir des non-conformités, réclamations, suggestions et engagez des actions correctives, préventives ou de performance pour une amélioration continue de votre système qualité. Ajoutez de la valeur à votre démarche.
Exigence : surveillance et amélioration continue du SMQ par indicateurs, traitement des non-conformités et actions correctives.
Outil de surveillance du système qualité par excellence. Planifiez vos audits et contrôlez le planning, intégrez vos rapports d'audit directement dans le logiciel et reliez-y les écarts. Traitez les écarts de manière maîtrisée avec un suivi spécifique des actions correctives.
Exigence : audits internes planifiés pour évaluer la conformité et l'efficacité du SMQ.
Disposez de dossiers du personnel complets (fiche individuelle, fiche de fonction, diplômes, contrats, attestation de formation continue), maîtrisez le suivi médical des collaborateurs, gérez votre plan de formation continue, prouvez la compétence de vos collaborateurs par un système d'habilitation et profitez d'une matrice de compétences.
Exigence : personnel compétent sur la base de la formation initiale, de la formation continue et de l'expérience.
Le parc matériel est disponible dans le logiciel avec une fiche signalétique par matériel. Planifiez vos maintenances et le logiciel vous alerte. La fiche de vie de chaque matériel retrace toutes les interventions de maintenance avec la traçabilité des rapports.
Exigence : maîtrise des infrastructures et des équipements, maintenance préventive et curative tracée.
Parce que la satisfaction des utilisateurs de vos prestations et la réponse à leurs besoins est toujours une préoccupation majeure et constante, avec WinDM vous lancez des enquêtes par mail à partir de vos propres questionnaires. Et vous mesurez le taux de satisfaction par les statistiques du logiciel.
Exigence : surveillance et mesure de la satisfaction des clients et utilisateurs.
Répondez à la réglementation relative à l'analyse des risques professionnels : liste des risques par fonction et par site, calcul automatisé de la criticité et engagement d'actions correctives et préventives suivies dans le logiciel de manière spécifique. D'un simple clic, générez le DUERP et ses plans d'actions dans la GED. Surveillez la maîtrise des risques par les événements indésirables.
Exigence : analyse des risques professionnels formalisée, évaluation de la criticité par fonction et par site.
L'analyse de risques est un préalable incontournable en tant qu'exigence dans les référentiels qualité. L'approche processus du logiciel simplifie l'analyse de risque réalisée par l'intégration de l'outil AMDEC. La criticité est évaluée automatiquement selon vos critères et la surveillance des risques est réalisée en temps réel.
Exigence : approche par les risques du SMQ, identification et maîtrise des risques liés aux processus et aux produits.
Gérez les conventions avec les utilisateurs de vos prestations et vos clients avec classement par typologie d'utilisateurs. Assurez leur revue planifiée en toute maîtrise de la traçabilité.
Exigence : revue des exigences relatives aux produits, maîtrise des engagements clients et utilisateurs.
Maîtrisez vos achats et vos commandes, gérez vos stocks en toute sécurité, assurez la traçabilité de vos produits et consommables, bénéficiez de statistiques pour optimiser vos coûts, évaluez vos fournisseurs.
Exigence : traçabilité des produits et consommables, évaluation et maîtrise des fournisseurs.
Bénéficiez d'une présentation personnalisée de 45 minutes avec notre binôme informaticien + auditeur expert — et repartez avec une vision claire de votre démarche qualité. Sans engagement.
